诺和诺德新瘦身药在华临床实验请求获受理作用或优于司美格鲁肽

  在业界还在等待GLP-1药物司美格鲁肽打针液在我国获批减重习惯证之时,诺和诺德在我国的减重布局再落一子。

  4月10日,我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德1类新药Amycretin片的临床实验请求取得受理,药品类型为医治用生物制品。

  依据诺和诺德2023年年报,Amycretin是一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效联合激动剂,处于一期临床研讨阶段,在研习惯证为肥壮,每周一次皮下医治或每天一次口服医治,其间口服Amycretin的一期临床实验成功完结。以此估测,诺和诺德在我国递送临床实验请求的是也十分有或许是Amycretin的口服版别,不过这一信息并未有官方证明。

  诺和诺德旗下的主力减重药品是司美格鲁肽,打针剂型或将于本年年内涵我国获批用于减重。依据此前发布的实验数据,在继续68周的实验期间,司美格鲁肽打针液组的体重下降14.9%,12周时体重下降6%。相比之下,口服Amycretin的肥壮患者在12周后体重减轻了约13.1%。

  作为GLP-1药物的代表,司美格鲁肽在商业上取得成功。诺和诺德2023年财报显现,瘦身版司美格鲁肽Wegovy销售额暴升406%到达46亿美元,在全球GLP-1赛道遥遥领先。

  不考虑入组状况、运用剂量等要素,Amycretin的减重作用以及口服的便利性均优于司美格鲁肽打针液。据揭露报导,本年3月,诺和诺德首席执行官Lars Rebien Sorensen也曾揭露表明,这款在研瘦身药有或许成为医治肥壮症的同类最佳药物。

  需求留意的是,这款好像更强壮的减重药物想要真正为减重患者所用,仍需求几年的时刻。依据其时发布的音讯,Amycretin的中期实验将于本年下半年开端,估计2026年头得出成果。还有诺和诺德高管在承受各个媒体采访时表明,公司或在这个十年(2020年-2030年)推出Amyctin。

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